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本指導原則旨在指導申請人對上下肢主被動運動康復訓練設備注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則旨在指導注冊申請人對人工復蘇器（俗稱：簡易呼吸器）注冊申報資料的準備及撰寫，指導和規(guī)范人工復蘇器的技術審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品結構、性能、預期用途等內(nèi)容，把握技術審評工作基本 ...
本指導原則旨在指導注冊申請人對牙科種植手術用鉆注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則旨在指導注冊申請人對肌電生物反饋治療儀產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則旨在指導注冊申請人對醫(yī)用診斷X射線管組件產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則旨在指導和規(guī)范直接檢眼鏡的技術審評工作，幫助審查人員增進對該類產(chǎn)品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解，方便審查人員在產(chǎn)品注冊技術審評時把握基本的要求和尺度。
本指導原則旨在為審評機構在醫(yī)療器械上市前申報和審評過程中需要進行受益-風險評估時應考慮的主要因素。通過受益-風險評估表，列出統(tǒng)一的申請/審評考慮因素，有利于提高上市前評審過程的可預測性、一致性和透明度。
本指導原則旨在指導注冊申請人對肢體加壓理療設備（第二類）注冊申報資料的準備和撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
